产品详情
一次性使用胆管引流管
胆管引流管 一次性使用胆管引流管,亦称为鼻胆引流管,根据临床需要主要有胆总管、左肝胆、右肝胆等多种型号。产品主要应用于消化内窥镜室的ERCP 手术中,使用时经口鼻进入胆管


一次性使用胆管引流管使用说明书
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规 格 | 2.0mm | 2.33mm | 2.67mm |
导管长度为: ≥1700和≥2400 二种规格。 |
D1(外径) | 2.0±0.2 | 2.33±0.2 | 2.67±0.2 | |
D2(内径) | 1.1±0.2 | 1.3±0.2 | 1.3±0.2 | |
D3(孔径) | 1.2±0.2 | 1.2±0.2 | 1.2±0.2 | |
孔数(个) | ≥10 |
生产许可证编号:苏食药监械生产许20010261号
产品技术要求编号:
主要结构:一次性使用胆管引流管由基座和导管两部分组成,按型式分为按型式分为左肝胆、右肝胆、胆总管三种。基座和导管采用聚乙烯专用料制成。引流管不透X射线,应在导管材料中加入适量的显影剂;胆管引流管的病人端有不锈钢金属片,用于X光显影。
产品性能:一次性使用胆管引流管在使用时经口鼻进入胆管进行引流。本产品无菌。
适用范围:一次性使用胆管引流管主要用于胆汁引流。
禁忌症:本产品禁忌症同内窥镜逆行胰胆管造影(ERCP)的禁忌症,包括(但不限于) :严重心肺功能不全、休克、神志不清不能配合者等。
注意事项、警示及提示的内容
1、本产品仅限于经培训的医务人员操作使用;
2、本产品为无菌产品,仅限“一次性使用”,用后销毁;
3、本产品已经过环氧乙烷灭菌,包装破损严禁使用;
4、本产品灭菌有效期为两年,过期后严禁使用;
使用说明:
1.整个操作过程应在X线监视下完成;
2.使用前请检查包装,包装破损请勿使用;
3.沿导丝插入鼻胆引流管,并送达理想的引流部位。
4.在X线透视监视下,保持鼻胆管位置不变,退出内镜,同时调整鼻胆管,在十二指肠及胃内形成理想的圈襻。
5.借助鼻引导管将鼻胆管从口中取出并固定,用注射器抽出胆管内残存的造影剂及胆汁,连接负压吸引袋。
生产日期、使用期限或失效日期:
生产日期、使用期限或失效日期见产品包装袋上标签。
储存:本产品应储存在阴凉、干燥、通风、相对湿度80%以下无腐蚀性气体的环境中。
运输条件:本产品可用一般运输工具运输,运输中应防止重压,避免日晒、雨淋。
注册人名称、住所、联系方式及售后服务单位:
注册人名称:江苏佰润医疗科技有限公司
住所:镇江市朱方路四摆渡
售后服务单位:江苏佰润医疗科技有限公司
联系方式:电 话:0511-85615932 传真:0511-85605858
生产企业名称、住所、生产地址、联系方式:
生产企业名称:江苏佰润医疗科技有限公司
住所:镇江市朱方路四摆渡
生产地址:镇江市朱方路四摆渡
联系方式:电 话:0511-85615932 传真:0511-85605858