一次性使用麻醉穿刺包使用说明书
 
产 品 名 称：一次性使用麻醉穿刺包
规格、型号： 硬膜外麻醉       AS－E
腰椎麻醉         AS－S   
 硬膜外和腰椎联合麻醉  AS－E/SⅡ  
医疗器械注册证编号：国食药监械（准）字 2013第 3661591号（更）
生产许可证编号：苏食药监械生产许20010261号
产品标准编号：YZB/国  5379 －2013
主要结构：一次性使用麻醉穿刺包由基本配置：一次性使用麻醉用针、一次性使用麻醉用过滤器、硬膜外麻醉导管、导管接头、选用配置：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、全玻璃注射器、一次性使用低阻力注射器、导引针、一次性使用灭菌橡胶外科手套、脱脂纱布、消毒液刷、手术巾、医用输液贴、敷料巾组成。
产品性能：本产品应无无菌、无热原。
适用范围：本产品用于硬膜外麻醉、腰椎麻醉、硬膜外和腰椎联合麻醉方法进行穿刺、注射药物。
禁忌症：1、有凝血机制障碍者禁用，有高血压、动脉硬化、黄疸患者应慎用。
2、本产品含有DEHP，临床医务人员应注意其对高风险人群（新生儿、青春期前男性、怀孕期和哺乳期妇女）的可能毒性，尽量选用替代产品。
3、本产品不宜用于输注脂肪乳等脂溶性液体和药物。
4、根据国内外的研究资料，临床医务人员应注意PVC管路会与所输注的药物发生相互作用而导致药效改变。
5、本产品禁止用于输注与PVC不相容的药物。
注意事项、警示及提示的内容
3、请正确使用药液过滤器和空气过滤器。
4、配置器械的麻醉药液残留量<5%。
5、本产品为“一次性使用”，不可重复使用,用后销毁。
6、本产品已经过环氧乙烷灭菌，包装破损严禁使用。
7、本产品灭菌有效期为两年，过期后严禁使用，生产日期见封口处。
8、产品使用必须符合医疗部门相关操作规范和法规，仅限于经培训的医务人员使用。
使用说明：
1、使用前请检查包装，包装破损请勿使用；
2、打开外包装，检验配件是否齐全、完好。
3、戴上无菌医用手套，按无菌操作规程进行操作。
生产日期、使用期限或失效日期：
生产日期、使用期限或失效日期见产品包装袋封口处。
储存：本产品应贮存在阴凉、干燥、通风、相对湿度80%以下无腐蚀性气体的环境中。
运输条件：本产品可用一般运输工具运输，运输中应防止重压,避免日晒、雨淋。
器械配置清单：                      配   置   内   容